職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
1、負(fù)責(zé)制定原輔料、包裝材料、中間樣品、待包裝產(chǎn)品和成品等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程；
2、負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)留樣管理；
4、負(fù)責(zé)試劑（包括微生物檢測用試劑）、試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、鑒定菌種和標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、色譜柱的管理；
5、撰寫穩(wěn)定性考察階段性總結(jié)，出具報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室管理；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)用儀器設(shè)備、消毒劑和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算公式驗(yàn)證工作管理；
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備管理；
9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT調(diào)查管理；
10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)審核和備份管理；
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)管理；
12、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室潔凈（室）區(qū)環(huán)境監(jiān)測管理；
13、實(shí)驗(yàn)室樣品管理（包括樣品接收、分發(fā)、銷毀、留樣等）；
14、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理；
15、實(shí)驗(yàn)室在線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)管理；
16、基層人員培養(yǎng)及績效考核；
17、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場潔凈、衛(wèi)生狀態(tài)的保持；
18、確保實(shí)驗(yàn)室所有檢驗(yàn)活動符合藥典、GMP等法規(guī)要求；
19、執(zhí)行QC經(jīng)理安排的其他工作。
