職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1、對產品生產過程進行監(jiān)控，定期向主管匯報質量問題。
2、參與偏差、投訴、不良反應、退貨等原因調查分析，提出整改建議，并跟蹤CAPA落實情況。
3、負責車間驗證、生產等相關文件的審核。
4、編制車間相關產品年度回顧分析報告。
5、負責所在車間的環(huán)境監(jiān)測和公司水系統(tǒng)取樣，并定期進行趨勢分析。
6、按照產品穩(wěn)定性試驗管理要求，審核相關產品穩(wěn)定性考察計劃表。
7、按照取樣管理要求對中間產品和成品進行取樣。
8、定期對公用系統(tǒng)、倉庫和QC的GMP符合性進行抽查。
9、負責起草清潔驗證方案和報告，以及清潔驗證取樣。
10、負責各部門輔助記錄管理的抽查。
11、進行供應商現(xiàn)場審計及管理
12、上級領導安排的其他工作。
崗位要求：
1、藥學及藥學相關專業(yè)，?？埔陨蠈W歷；
2、3年及以上QA工作經(jīng)驗，熟悉相關車間工藝操作控制、熟悉HPLC、GC等儀器操作者優(yōu)先考慮；
3、具有一定的溝通協(xié)調能力及較強的執(zhí)行力；
4、熟練操作辦公軟件。
