職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
1.跟蹤、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的相關(guān)政策法規(guī)
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)申報(bào)材料的翻譯、撰寫、審核、遞交及上市后產(chǎn)品維護(hù)等工作
3.跟進(jìn)審評(píng)進(jìn)度，參與協(xié)調(diào)回復(fù)相關(guān)藥監(jiān)部門提出的問題，協(xié)助整理相關(guān)資料
4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，藥物合成，制藥工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.有一年以上藥物合成相關(guān)背景經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.具有良好英語(yǔ)聽說讀寫能力，熟練使用計(jì)算機(jī)辦公相關(guān)軟件和一定文獻(xiàn)檢索能力
4.熟悉現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，良好的交流、溝通能力
