職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
崗位職責(zé)：
1.參與公司GMP質(zhì)量體系的建立、運行及完善。
2.負責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)確認。
3.參與本部門GMP文件的編制、修訂和管理工作。
4.負責(zé)質(zhì)量標準、標準檢驗規(guī)程、通用檢驗規(guī)程的起草、審核和修訂。
5.參與對偏差、OOS/OOT、變更等的調(diào)查、評估和處理實施，并存檔記錄。
6.負責(zé)留樣管理，包括留樣間的日常管理。
7.負責(zé)實驗室檢測數(shù)據(jù)的審核。
8.負責(zé)物料放行。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗；熟悉QC相關(guān)儀器；
3.具備GMP、cGMP、EUGM行業(yè)知識；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識；
4.CET-4及以上，英語聽、說、讀、寫水平良好，能順暢閱讀及撰寫英文文件和報告等；
5.誠實正直、工作嚴謹、高度的責(zé)任心，良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
