職位描述
職位類(lèi)別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1.組織開(kāi)展無(wú)菌檢查、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢驗(yàn)工作。
2.組織實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測(cè)。
3.組織起草檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)文件、質(zhì)量控制類(lèi)文件，審核各類(lèi)記錄與報(bào)告。
4.組織起草檢驗(yàn)方法的確認(rèn)、驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移方案并組織執(zhí)行，承擔(dān)微生物檢驗(yàn)技術(shù)管理。
5.承擔(dān)相關(guān)OOS、偏差、CAPA的調(diào)查處理，承擔(dān)相關(guān)變更的申請(qǐng)與執(zhí)行。
6.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)GMP管理、5S管理與成本管理。
7.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備等管理。
8.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室物品與樣品等管理。
9.完成上級(jí)領(lǐng)交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、具備5年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)
3、良好的檢測(cè)技巧；良好的計(jì)算機(jī)操作技能，能熟練使用辦公軟件
4、掌握質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)及微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；熟練掌握微生物檢限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌與效價(jià)等驗(yàn)操作技巧；熟悉GMP基礎(chǔ)知識(shí)；
