職位描述
職位類(lèi)別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和外部委托CMO公司藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作，包括IND臨床樣品生產(chǎn)、注冊(cè)批生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)，保證項(xiàng)目生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2. 確保車(chē)間嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3. 負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)將產(chǎn)品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至車(chē)間或CMO公司進(jìn)行生產(chǎn)，確保按照注冊(cè)的工藝完成生產(chǎn)工藝摸索和驗(yàn)證，完成清潔驗(yàn)證；
4. 負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，審核生產(chǎn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程、批生產(chǎn)記錄，工藝驗(yàn)證以及清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核，產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)變更、偏差的審核；
5. 負(fù)責(zé)公司相關(guān)生產(chǎn)操作人員經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)和再培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
6. 負(fù)責(zé)公司廠(chǎng)房和設(shè)備已進(jìn)行必要的確認(rèn)和維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
7. 負(fù)責(zé)根據(jù)制定的生產(chǎn)計(jì)劃，合理規(guī)劃公司倉(cāng)庫(kù)物料的采購(gòu)和存儲(chǔ)，確保物料保持良好的周轉(zhuǎn)率；
8. 公司交辦的或需要配合的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1. 學(xué)歷：本科以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；
2. 經(jīng)驗(yàn)要求：五年以上醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 知識(shí)要求：熟悉固體制劑藥品的生產(chǎn)過(guò)程；熟悉國(guó)家藥品法律法規(guī)、精通GMP體系；熟悉原輔料的供應(yīng)渠道；具備良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理理念；
4. 能力要求：優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力；
5. 其它要求：能承受較大工作壓力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
