職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
協(xié)助建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定； 負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正和上報(bào)； 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核以及外部的審核；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)記錄的審核；維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效合理運(yùn)行。
要求：
1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；具有一年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械產(chǎn)品體考經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2、 熟悉 ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、熟悉 ISO9001 質(zhì)量管理體系要求，及相關(guān)國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 3、熟悉潔凈廠房，熟悉過(guò)程監(jiān)控、計(jì)量、不合格品處理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、文件管理，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及日常監(jiān)管要求。4、熟悉生產(chǎn)型企業(yè)的各種驗(yàn)證方案的實(shí)施和要求5、熟悉產(chǎn)品上市流程，輔助完善產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。6、擁有內(nèi)審員的優(yōu)先
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：企業(yè)設(shè)置不公開(kāi) 和TA聊聊
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職位地址：泰州市海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城4期
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