職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
1、大專以上學(xué)歷，具有制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、對工作有原則，嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心，對行業(yè)知識(shí)和質(zhì)量管理有較強(qiáng)的自我提升意識(shí)；
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力、語言溝通能力，良好的分析及解決問題能力。
工作綜述：確保公司生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)等要求。
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品微生物檢測有關(guān)的培養(yǎng)基等配制、適用性檢查、使用等日常管理，并建立臺(tái)賬。
2、.負(fù)責(zé)檢定菌的傳代、培養(yǎng)、使用、銷毀等日常管理。建立健全產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)用的檢定菌和培養(yǎng)液的管理制度，并實(shí)施規(guī)范管理。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素和環(huán)境監(jiān)控等的檢測工作。
4、.對原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實(shí)施微生物限度檢查。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微生物、無菌和內(nèi)毒素的方法開發(fā)、方法驗(yàn)證以及方法轉(zhuǎn)移等工作。
6、負(fù)責(zé)工藝用水的理化項(xiàng)目檢查工作。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)清潔，并做好檢測、管理和記錄工作。
5、負(fù)責(zé)各監(jiān)測工作，并及時(shí)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)各車間檢驗(yàn)所需樣品的取樣工作。
7、負(fù)責(zé)對留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)、報(bào)告工作。
8、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程、檢驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草編制。
9、負(fù)者產(chǎn)品質(zhì)量回顧所涉及本崗位的檢驗(yàn).穩(wěn)定性數(shù)據(jù)考察等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析。
10、保證所檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性，可靠性和完整性。
11、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作；
工作報(bào)告對象：QC主管
