職位描述
職位類別：生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車/生產(chǎn)管理/研發(fā)/質(zhì)量管理
崗位職責(zé)：
1、參與客戶審計、官方審計及第三方審計的迎檢工作、接受和陪同客戶和官方檢查，并對檢查后提出的缺陷落實相關(guān)部門進(jìn)行整改；
2、依據(jù)內(nèi)部審計、客戶審計、官方審計的結(jié)果，指導(dǎo)內(nèi)部進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)工作。
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥事法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則等的更新，并組織開展解讀和差距分析，確保公司質(zhì)量體系持續(xù)符合現(xiàn)行法規(guī)要求；
4、負(fù)責(zé)與藥政部門溝通，維護(hù)生產(chǎn)許可工作；
5、負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商進(jìn)行評估、審計和管理，更新合格供應(yīng)商清單；
6、負(fù)責(zé)物料管理工作，如物料分類和代碼管理，物料放行等。
7、負(fù)責(zé)組織公司年度質(zhì)量回顧工作；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范；
3.熟悉GMP、中國藥典相關(guān)法規(guī)，具備一定的質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識；
4.具有良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，能熟練使用FEMA等管理工具；
5.較強的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、情緒管理能力，有團(tuán)隊協(xié)作精神。
