職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)療器械研發(fā)/維修
任職要求：
1、全日制大專以上學(xué)歷，專業(yè)對口。有質(zhì)量管理經(jīng)驗，有內(nèi)審員證書和微生物檢驗員證書的優(yōu)先考慮；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
3、了解醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)；
4、熟練掌握質(zhì)量管理手法，豐富的質(zhì)量檢驗手段；
崗位職責：
1、全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
2、梳理并完善檢驗標準。包含：原材料，半成品，成品、終檢及出貨檢驗標準。
3、執(zhí)行檢驗標準，并統(tǒng)計分析質(zhì)量數(shù)據(jù)。
4、對檢驗或生產(chǎn)環(huán)節(jié)的異常情況進行反饋、分析和處理，并組織相關(guān)人員制定糾正預(yù)防措施。
5、制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并擬定質(zhì)量控制，質(zhì)量檢驗和質(zhì)量改進制度。
6、負責維護公司質(zhì)量管理體系，保證體系的適宜性、充分性、有效性，組織開展管理評審活動。
7、指導(dǎo)計量工程師定期對計量儀器進行維護和校驗，保證所有量檢工具的有效性。
8、指導(dǎo)部門員工的工作，依據(jù)相關(guān)制度進行獎懲。
9、制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃，并開展質(zhì)量培訓(xùn)工作，保證檢驗員及相關(guān)人員的質(zhì)量意識和技能。
