職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責：
1、負責C級潔凈區(qū)（稱量）配制、工器具處理、鋁蓋清洗滅菌、軋蓋、物料等事項管理，分解生產指令，確保工序生產工藝執(zhí)行正確；
2、負責C級區(qū)生產文件的修訂、起草、審核等工作，包括SOP、批生產記錄、驗證文件、輔助記錄等；
3、負責C級區(qū)偏差、變更及CAPA等質量事件的起草、修訂，熟悉相關藥事法規(guī)，能夠提出處置措施；
4、負責C級區(qū)各工序關鍵工藝點監(jiān)控，能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，并具備一定優(yōu)化能力；
5、負責C級區(qū)人員培訓及生產組織，能夠對團隊建設提出合理化建議；
6、熟悉工序所屬生產設備原理及維保要求，確保管控到位，降低設備故障率；
7、完成領導交代的其他事項。
任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學、化學或相關專業(yè)；
2、1年以上配制主操經(jīng)驗，具備一定制劑生產工藝經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)；
3、熟悉藥品生產流程和質量體系要求，具備相應的生產和人員管理經(jīng)驗；
4、具備較強的溝通能力和團隊協(xié)作精神，能適應加班/夜班；
5、具備較強的責任心和敬業(yè)精神，能夠承擔一定的工作壓力和挑戰(zhàn)。
