職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)生產(chǎn)活動(dòng)的計(jì)劃安排，按照工藝規(guī)程和相關(guān)文件的要求，實(shí)施該計(jì)劃，生產(chǎn)出純度及相關(guān)雜質(zhì)符合要求的原液；
2、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃本起草本崗位設(shè)備的驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證方面的文件，并參與實(shí)施驗(yàn)證過(guò)程，達(dá)到預(yù)期工作目標(biāo)；
3、根據(jù)設(shè)備使用分類負(fù)責(zé)按設(shè)備SOP進(jìn)行設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)；達(dá)到安全操作；
4、根據(jù)中試放大實(shí)施方案負(fù)責(zé)有關(guān)的方案實(shí)施；
5、根據(jù)區(qū)域劃分負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生；保證其達(dá)到安全生產(chǎn)符合工藝需求的目標(biāo)；
6、根據(jù)文件體系要求負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫本崗位原始記錄；
7、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，物工程、生物技術(shù)、制藥、藥劑及相關(guān)專業(yè)；
2.3-5年純化工作經(jīng)驗(yàn)，1年醫(yī)生產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)知識(shí)，掌握蛋白純化相關(guān)技術(shù)，熟悉純化工藝操作流程；
4.具有強(qiáng)烈的堅(jiān)韌性、主動(dòng)性、責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)合作、執(zhí)行能力、計(jì)劃能力。
