職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、貫徹落實(shí)國家關(guān)于開展藥物警戒的相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求，
2、股則藥物警戒部整體工作事務(wù)及日常管理，協(xié)調(diào)部門與各職能部門之間的工作，
3、負(fù)責(zé)簡歷本公司藥物警戒管理體系，做好日常維護(hù)，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行，
4、配合各級藥品監(jiān)督管理部門檢查藥物警戒工作的開展情況；積極配合各級藥品監(jiān)督管理部門、微生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)公司疫苗產(chǎn)品疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查、分析和評價(jià)工作，
5、組織對本公司疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和疫苗安全事件的調(diào)查、分析、評價(jià)與報(bào)告，
7、負(fù)責(zé)組照藥品上市后安全性研究工作，
8、負(fù)責(zé)公司疫苗產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃、藥物警戒體系主文件的撰寫、審核以及提交工作，
9、負(fù)責(zé)公司相關(guān)人員有關(guān)藥物警戒、法律法規(guī)、公司各項(xiàng)制度規(guī)定等方面的教育培訓(xùn)及審核。
任職資格：
1、本科及以上（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格），
2、醫(yī)藥、生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，
3、具有至少三年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測/藥物警戒工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具備一定的管理、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力；具有疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉疑似預(yù)防接種等相關(guān)法規(guī)，
5、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)收集與分析能力。
