職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1、負責領導、組織分析研發(fā)團隊的工作，協(xié)調(diào)項目研究進度，保證項目計劃的順利實施；
2、負責帶領分析團隊為支持研發(fā)項目的工藝開發(fā)、產(chǎn)品放行檢測所需的分析方法學開發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，方法確認及方法轉(zhuǎn)移等；
3、監(jiān)督指導分析人員的實驗操作及各項實驗規(guī)范，保證研究工作的規(guī)范、真實和完整性；
學歷要求：碩士或以上 專業(yè)要求：化學、生物化學、藥物化學或相關專業(yè)。
工作經(jīng)驗要求： 碩士學歷六年以上相關工作經(jīng)驗，生物學相關專業(yè)，或博士學歷五年以上相關工作經(jīng)驗；
專業(yè)知識與技能：
1、精通生物藥的分析方法學開發(fā)及確認和方法學轉(zhuǎn)移至QC；
2、熟悉對疫苗、抗體，重組蛋白的等大分子的方法表征；
3、熟悉生物大分子藥物質(zhì)量研究，熟悉相關法律法規(guī)，如cGMP，ICH、中國藥典、美國藥典等 ；
4、責任心強，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊精神，包括書面和口頭表達能力；
5具有大型生物制藥公司或CRO/CDMO相關工作經(jīng)驗，具有四年以上質(zhì)量分析團隊管理經(jīng)驗；
6、了解GMP基本知識者優(yōu)先。
