職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
職位描述
1、建立并維護(hù)質(zhì)量體系管理文件、相關(guān)質(zhì)量體系臺賬;
2、能夠負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程,組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識別、評估、控制;
3、組織相關(guān)部門完成偏差調(diào)查處理和糾正預(yù)防措施的提出和跟進(jìn);
4、審核相關(guān)變更,并跟蹤變更執(zhí)行情況;
5、組織完成供應(yīng)商審計(jì),并形成審計(jì)報(bào)告、建立合格供應(yīng)商目錄與檔案,定期審核、完善,以確保資料的時效性、符合性;
6、組織完成公司自檢、MAH審計(jì)和接受外部審計(jì)工作,確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性;
7、熟悉文件目錄,在各種檢查和需要時及時查找所需文件;
8、組織完成各類申報(bào)所需資料的準(zhǔn)備工作;
9、完成各項(xiàng)臨時布置的工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、了解中國藥典,熟練掌握GMP及GMP指南,精通生產(chǎn)現(xiàn)場、偏差、變更、供應(yīng)商審計(jì)及相關(guān)法規(guī)要求;
3、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、能夠主動發(fā)現(xiàn)問題并有效溝通、有效解決,適應(yīng)加班、注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量意識強(qiáng),積極主動,能在壓力下保持高效。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團(tuán)隊(duì);
2、高效務(wù)實(shí)、友善和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn),較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險(xiǎn)一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),周末大小休