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體系QA
7千~1萬/月
  • 本科
  • 3-5年
  • 泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
  • 1人
  • 全職
申請職位
2024-10-08
體系QA
7千~1萬/月
申請職位
職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
職位描述 1、建立并維護(hù)質(zhì)量體系管理文件、相關(guān)質(zhì)量體系臺賬; 2、能夠負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程,組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識別、評估、控制; 3、組織相關(guān)部門完成偏差調(diào)查處理和糾正預(yù)防措施的提出和跟進(jìn); 4、審核相關(guān)變更,并跟蹤變更執(zhí)行情況; 5、組織完成供應(yīng)商審計(jì),并形成審計(jì)報(bào)告、建立合格供應(yīng)商目錄與檔案,定期審核、完善,以確保資料的時效性、符合性; 6、組織完成公司自檢、MAH審計(jì)和接受外部審計(jì)工作,確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性; 7、熟悉文件目錄,在各種檢查和需要時及時查找所需文件; 8、組織完成各類申報(bào)所需資料的準(zhǔn)備工作; 9、完成各項(xiàng)臨時布置的工作任務(wù)。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè); 2、了解中國藥典,熟練掌握GMP及GMP指南,精通生產(chǎn)現(xiàn)場、偏差、變更、供應(yīng)商審計(jì)及相關(guān)法規(guī)要求; 3、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 4、能夠主動發(fā)現(xiàn)問題并有效溝通、有效解決,適應(yīng)加班、注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量意識強(qiáng),積極主動,能在壓力下保持高效。 加入我們,您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團(tuán)隊(duì); 2、高效務(wù)實(shí)、友善和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍; 3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn),較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險(xiǎn)一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)等; 4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。 工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),周末大小休
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