職位描述
職位類別：生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車/生產(chǎn)管理/研發(fā)/質(zhì)量管理
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和監(jiān)督，定期對體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原材料采購、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
3.負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
4.協(xié)助制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)施、審核，做好驗(yàn)證結(jié)果匯總與文件整理；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的解決和改善及時統(tǒng)計(jì)、分析公司質(zhì)量管理狀況并上報；
6.負(fù)責(zé)體系文件的接收、登記、復(fù)制、分類、發(fā)放、回收、存檔和銷毀、借閱等；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 本科學(xué)歷5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，碩士學(xué)歷2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)類專業(yè)；
2.1-3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
3.熟悉GMP相關(guān)工作及法規(guī)要求，具備質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和監(jiān)督能力；
4.具備良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
