職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研究單位、主要研究者的篩選,研究預(yù)算的制定;
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理資料準(zhǔn)備、簽訂臨床試驗(yàn)合同、研究者會(huì)議組織;
3、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度, 協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床研究中心質(zhì)量,識(shí)別并提出解決方案;
5、跟蹤臨床研究進(jìn)度,協(xié)調(diào)研究中心人員資源,按照試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃完成研究進(jìn)度;
6、及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告;
7、及時(shí)更新研究者文件夾;
8、核對(duì)研究藥物放回收、記錄等工作;
9、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。
10、研究中心的關(guān)閉、協(xié)助研究機(jī)構(gòu)的核查工作;
崗位要求:
1、具有醫(yī)學(xué),藥學(xué)或生物學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、熟悉ICH/GCP、 中國(guó)GCP相關(guān)法規(guī)要求;
3、2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;
5、團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力,
6、吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神、抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)、泰州中國(guó)醫(yī)藥城、上海、北京、成都
職能類別：臨床研究員臨床協(xié)調(diào)員
