職位描述
崗位職責:
1.參與風險評估,按工藝優(yōu)化/可行性研究計劃實施;
2.參與并跟蹤展品批次生產及工藝,直到產品穩(wěn)定,并確保及時完成;
3.為展品批次的生產記錄提供輸入,并對其進行評審和反饋以供糾正
4.與相關部門協調,確保產品的技術轉移完成;
5.協助TT經理進行技術轉移項目管理;
6.為所有新產品的推出提供及時的技術支持
7.維護TTD實驗室設備和記錄
8.必要時,組織工藝改進,成本降低等活動;
9.負責將必要的變更納入DMS;
10.根據CAPA的要求,實施、處理內部和外部審計;
11.將支持擴展到所有的商業(yè)問題解決活動;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè);
2.5年以上固體制劑(片劑、膠囊等)技術轉移(優(yōu)先)、生產工藝或研發(fā)中試工作經驗;
3.良好的英語聽說讀寫能力。