職位描述
崗位職責：
1.負責生產車間各品種藥品生產過程和生產區(qū)域的質量監(jiān)控，對生產現(xiàn)場各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進行監(jiān)督，保證生產過程應符合GMP和工藝等要求；
2.負責對中間產品和產品的確認及其進入下道工序的放行；
3.參與對生產過程中的異常情況及偏差等進行的調查和處理，監(jiān)督生產車間整改措施的落實；
4.負責審核生產車間現(xiàn)場文件和生產記錄、輔助記錄的完整性、合規(guī)性、準確性；
5.參與公司組織的GMP自檢活動，落實整改措施，并監(jiān)督實施；
6.負責按規(guī)定對車間和倉庫取樣間進行環(huán)境監(jiān)測；
7.負責物料、中間產品、產品、介質等相關取樣工作；
8.負責物料、中間產品、產品的留樣工作，并監(jiān)督倉庫物料等的現(xiàn)場管理；
9.參與驗證計劃制定和驗證工作的實施及相關取樣工作；
10.負責完成上級交辦的其他事項。
任職要求：
1.本科及以上學歷、藥學及相關專業(yè)；
2. CET-4及以上，英語讀、寫水平良好，能順暢的閱讀及撰寫英文文件和報告等；
3.2年以上藥廠質量管理工作經驗（固體制劑現(xiàn)場QA相關經驗者優(yōu)先）；
4.具備GMP、cGMP、EUGM行業(yè)知識；質量管理體系基礎知識；
5.熟悉固體制劑工藝流程和關鍵過程控制點等；
6.能顧熟練使用取用器具和環(huán)境監(jiān)測儀器開展相關工作；
7.高度的責任心，良好的團隊合作精神、溝通協(xié)調及組織管理能力。
