職位描述
職位類別：建筑 | 物業(yè) | 農(nóng)林牧漁 | 其他/其他招聘信息/其他職位
1.負責監(jiān)控區(qū)域產(chǎn)品 生產(chǎn)過程 的質(zhì)量 監(jiān)控， 并 定期向主管匯報質(zhì)量問題。
2. 負責監(jiān)控區(qū)域產(chǎn)品偏差、投訴、不良反應(yīng)、退貨等原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤 CAPA 落實情況。
3.負責監(jiān)控區(qū)域的變更管理，以及后續(xù)措施跟蹤。
4. 負責車間驗證、 生產(chǎn) 等 相關(guān) 文件的審核。
5. 負責車間 批生產(chǎn)記錄 的審核 ，以及輔助記錄管理的抽查 。
6. 負責編制車間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報告。
7. 負責 起草 清潔驗證方案 和報告 ， 以及 清潔驗證取樣。
8. 負責對 物料、 中間產(chǎn)品 和 成品進行取樣。
9. 負責 監(jiān)控區(qū)域 的環(huán)境監(jiān)測 和公司水系統(tǒng)取樣 。
10.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、 生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、具備一年以上藥品質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3、熟悉生產(chǎn)各環(huán)節(jié)操作規(guī)程及關(guān)鍵質(zhì)量控制點；
4、善于溝通交流、具有較強的工作責任心。
